Спасительный Кристалл: точная диагностика против наркоугрозы

1.

Наименование проекта

Наименование проекта «Спасительный Кристалл: точная диагностика против наркоугрозы»

Оснащение УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии» хромато-масс-спектрометром

2.

Наименование организации

УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии»

3.

Физический и

юридический адрес

организации, телефон,

факс, e-mail

г. Могилев, г. Могилев, пр. Витебский д.70

т.: 80222729962

e-mail: info@mopb.by

4.

Требуемая сумма

200 000 долларов США

5.

Софинансирование

0

6.

Контактное лицо

Мармыш Денис Александрович

+375(33)6247848

7.

Цель проекта

Внедрение современного метода хромато-масс-спектрометрии для определения наркотических веществ, психотропных средств и их метаболитов в биологических образцах пациентов УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии».

8.

Задачи проекта

1.                  Повышение точности, чувствительности и специфичности лабораторной диагностики факта употребления наркотических средств и психотропных веществ.

2.                  Значительное сокращение времени получения подтверждающих результатов анализа (с 7–10 дней до 1–2 рабочих суток) для своевременного назначения адекватной терапии и медицинской реабилитации.

3.                  Обеспечение объективного контроля за ходом лечения пациентов с синдромом зависимости, включая программы опиоидной заместительной терапии.

4.                  Выявление случаев сочетанного употребления нескольких наркотических веществ (полинаркомании) и новых психоактивных соединений (дизайнерских наркотиков).

5.                  Сокращение сроков проведения следственных действий по делам, связанным с незаконным оборотом наркотиков.

6.                  Повышение качества клинико-диагностических исследований в интересах психиатрии, наркологии и правоохранительных органов.

7.                  Снижение смертности от передозировок наркотиками за счет оперативной диагностики и коррекции терапии.

9.

Детальное описание деятельности в рамках проекта в соответствии с постановленными задачами

Целевая группа:

- пациенты с синдромом зависимости от наркотических средств, проходящие лечение и медицинскую реабилитацию в УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии», включая пациентов программ заместительной терапии;

- лица, подозреваемые в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотиков.

Для достижения поставленных целей и реализации задач необходимо:

Закупка и ввод в эксплуатацию хромато-масс-спектрометра.

В качестве основного оборудования предлагается многоцелевой газовый хроматограф с масс-спектрометрическим детектором «Хроматэк-Кристалл 5000» (или его эквивалент). Данный комплекс является «золотым стандартом» для клинико-токсикологических и судебно-химических исследований и обладает следующими характеристиками:

- универсальность: установка любых стандартных капиллярных и набивных колонок;

- высокая чувствительность: квадрупольный масс-спектрометрический детектор с диапазоном массовых чисел от 1,0 до 1200 а.е.м., позволяющий идентифицировать вещества в нанограммовых количествах;

- мощное программное обеспечение: работа под управлением «Хроматэк Аналитик» с возможностью идентификации веществ по библиотекам масс-спектров NIST и «Хроматэк Аналитик»;

- производительность: поддержка одновременной установки до 5 детекторов и 3 испарителей, что позволяет значительно увеличить пропускную способность лаборатории;

- возможность автоматизации: совместимость с внешними устройствами ввода проб, такими как автоматический парофазный пробоотборник, что обеспечивает высокую повторяемость и производительность.

Закупка расходных материалов для проведения анализов:

- капиллярные колонки (например, 5%-фенил, 95% полисилфениленсилоксан, длина 30 м, диаметр 0,25 мм);

- стандартные образцы наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов для калибровки;

- высокочистые растворители и реактивы для пробоподготовки;

- расходные материалы для пробоотборника (виалы, петли, септы).

Обучение сотрудников химико-токсикологической лаборатории Центра работе на оборудовании и интерпретации результатов.

Обеспечение регулярного метрологического обслуживания и калибровки оборудования.

Ожидаемые результаты:

- снижение смертности среди пациентов с наркологическими расстройствами за счет оперативного получения результатов анализов, позволяющего своевременно корректировать терапию при передозировках и предотвращать развитие жизнеугрожающих состояний, а также повышать эффективность лечения в целом;

- возможность идентификации более 100 видов наркотических веществ и их метаболитов с высокой степенью достоверности;

- снижение доли ложноположительных и ложноотрицательных результатов лабораторных исследований;

- сокращение сроков выдачи подтверждающего анализа с 7–10 дней до 1–2 рабочих суток;

-                    сокращение сроков проведения следственных действий

10.

Обоснование проекта

Текущая ситуация и проблемы:

В настоящее время в УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии» отсутствует современное хромато-масс-спектрометрическое оборудование. Первичный скрининг биологических образцов (мочи) на наличие наркотических веществ проводится с использованием тест-полосок, которые дают высокий процент перекрестных реакций и не позволяют идентифицировать конкретное вещество, его концентрацию и метаболиты. Это приводит к ошибкам в диагностике и затрудняет контроль за лечением.

Для получения подтверждающих результатов анализов, требующихся для назначения адекватной терапии, медицинской реабилитации и проведения следственных действий, образцы направляются в УЗ «Национальная антидопинговая лаборатория» в г. Минск. Срок ожидания результатов составляет от 7 до 10 дней, что критически замедляет оказание медицинской помощи и проведение следственных действий по делам, связанным с незаконным оборотом наркотиков. В случае передозировки данная задержка может стоить пациенту жизни.

Решение и его обоснование:

Хромато-масс-спектрометрия является «золотым стандартом» судебно-химического и клинико-токсикологического анализа во всем мире. Внедрение данного метода позволит:

-                     однозначно идентифицировать наркотические вещества в нанограммовых количествах;

-                     дифференцировать употребление опиоидов, каннабиноидов, амфетаминов, синтетических катинонов, бензодиазепинов и других психоактивных соединений;

-                     контролировать прием назначенных лекарственных препаратов в программах заместительной терапии (метадон, бупренорфин);

-                     выявлять случаи употребления «дизайнерских наркотиков», не определяемых рутинными тест-системами;

-                     значительно сократить время получения результатов, что позволит своевременно назначать терапию и сократить смертность от передозировок, а также ускорить проведение следственных действий.

В качестве основного оборудования предлагается газовый хромато-масс-спектрометр «Хроматэк-Кристалл 5000», произведенный в РФ, прошедший регистрацию в качестве медицинского изделия и имеющий метрологическое обеспечение, что гарантирует надежность и точность результатов.

11.

Деятельность после окончания проекта

Реализация проекта по оснащению УЗ «Могилевский областной центр психиатрии и наркологии» хромато-масс-спектрометром позволит:

-                     обеспечить долгосрочное функционирование современной химико-токсикологической лаборатории на базе Центра;

-                     повысить точность диагностики наркологических расстройств и объективность контроля за лечением пациентов;

-                     обеспечить оперативное взаимодействие с правоохранительными органами для ускорения расследований наркопреступлений;

-                     снизить негативные последствия наркомании как для отдельных пациентов, так и для общества в целом, включая сокращение смертности, предотвращение инвалидизации, уменьшение числа осложнений, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также снижение социальной напряженности и нагрузки на систему здравоохранения и правоохранительные органы.

1.

Project Name

Project Title: "The Saving Crystal: Precision Diagnostics Against the Drug Threat" – Equipping the Healthcare Institution "Mogilev Regional Center for Psychiatry and Narcology" with a Chromatograph–Mass Spectrometer

2.

Organization Name

Healthcare Institution “Mogilev Regional Center of Psychiatry and Narcology”

3.

Physical and Legal Address of the Organization, Phone, Fax and E-mail

Mogilev, Mogilev, Vitebsk ave., 70

Phone: +375 222 729962

E-mail: info@mopb.by

4.

Required Amount

200,000 US dollars

5.

Co-Financing

0

6

Contact person

Marmysh Denis Aleksandrovich

+375(33)6247848

7.

Project Goal

Implementation of a modern chromatograph–mass spectrometry method for the determination of narcotic drugs, psychotropic substances, and their metabolites in biological samples of patients at the Healthcare Institution "Mogilev Regional Center for Psychiatry and Narcology."

8.

Project Objectives

1. Improve the accuracy, sensitivity, and specificity of laboratory diagnostics for the fact of narcotic drug and psychotropic substance use.

2. Significantly reduce the turnaround time for obtaining confirmatory test results (from 7–10 days to 1–2 working days) to ensure timely prescription of adequate therapy and medical rehabilitation.

3. Ensure objective monitoring of the treatment progress for patients with substance dependence syndromes, including opioid substitution therapy programs.

4. Detect cases of combined use of multiple narcotic substances (polydrug use) and new psychoactive compounds (designer drugs).

5. Reduce the timeframes for investigative actions in cases related to illicit drug trafficking.

6. Improve the quality of clinical diagnostic research in the interests of psychiatry, narcology, and law enforcement agencies.

7. Reduce mortality from drug overdoses through rapid diagnostics and treatment adjustment.

9.

Detailed description of Project activities in accordance with the set objectives

Target Group:

- Patients with substance dependence syndromes undergoing treatment and medical rehabilitation at the Healthcare Institution "Mogilev Regional Center for Psychiatry and Narcology," including patients in substitution therapy programs;

- Individuals suspected of committing crimes related to illicit drug trafficking.

To achieve the set goals and implement the objectives, the following is required:

Procurement and commissioning of a chromatograph–mass spectrometer.

The proposed primary equipment is the multipurpose gas chromatograph with a mass-selective detector "Chromatek-Crystal 5000" (or equivalent). This system is the "gold standard" for clinical-toxicological and forensic-chemical analyses and features the following characteristics:

- Versatility: Installation of any standard capillary and packed columns;

- High Sensitivity: Quadrupole mass-selective detector with a mass range from 1.0 to 1200 amu, enabling identification of substances in nanogram quantities;

- Powerful Software: Operates under "Chromatek Analyst" software with the capability to identify substances using NIST and "Chromatek Analyst" mass spectral libraries;

- Throughput: Supports simultaneous installation of up to 5 detectors and 3 injectors, significantly increasing laboratory throughput;

- Automation Capability: Compatibility with external sample introduction devices, such as an automatic headspace sampler, ensuring high reproducibility and productivity.

Procurement of consumables for analysis:

- Capillary columns (e.g., 5%-phenyl, 95% polysilphenylene-siloxane, length 30 m, diameter 0.25 mm);

- Reference standards of narcotic drugs, psychotropic substances, and their metabolites for calibration;

- High-purity solvents and reagents for sample preparation;

- Consumables for the autosampler (vials, loops, septa).

Training of the staff of the Center's chemical-toxicological laboratory on equipment operation and result interpretation.

Ensuring regular metrological maintenance and calibration of the equipment.

Expected Results:

- Reduction in mortality among patients with substance use disorders due to rapid acquisition of test results, enabling timely therapy adjustment in cases of overdose and prevention of life-threatening conditions, as well as improving overall treatment effectiveness;

- Capability to identify over 100 types of narcotic substances and their metabolites with a high degree of certainty;

- Reduction in the rate of false-positive and false-negative laboratory results;

- Reduction of confirmatory analysis turnaround time from 7–10 days to 1–2 working days;

- Reduction in the timeframes for investigative actions.

10.

Project Justification

Current Situation and Problems:

Currently, the Healthcare Institution "Mogilev Regional Center for Psychiatry and Narcology" lacks modern chromatograph–mass spectrometry equipment. Primary screening of biological samples (urine) for narcotic substances is conducted using test strips, which have a high rate of cross-reactions and do not allow identification of the specific substance, its concentration, or metabolites. This leads to diagnostic errors and complicates treatment monitoring.

To obtain confirmatory test results required for prescribing adequate therapy, medical rehabilitation, and conducting investigative actions, samples are sent to the Healthcare Institution "National Anti-Doping Laboratory" in Minsk. The waiting period for results ranges from 7 to 10 days, critically delaying medical care provision and investigative actions in drug-related cases. In cases of overdose, this delay can be life-threatening.

Proposed Solution and Justification:

Chromatograph–mass spectrometry is the worldwide "gold standard" for forensic-chemical and clinical-toxicological analysis. Implementation of this method will enable:

- Unequivocal identification of narcotic substances in nanogram quantities;

- Differentiation of opioid, cannabinoid, amphetamine, synthetic cathinone, benzodiazepine, and other psychoactive compound use;

- Monitoring of prescribed medication intake in substitution therapy programs (methadone, buprenorphine);

- Detection of "designer drug" use not identifiable by routine test systems;

- Significant reduction in result turnaround time, enabling timely therapy prescription, reducing overdose mortality, and accelerating investigative actions.

The proposed primary equipment is the "Chromatek-Crystal 5000" gas chromatograph–mass spectrometer, manufactured in the Russian Federation, registered as a medical device, and equipped with metrological support, ensuring reliability and accuracy of results.

11.

Post-Project Activities

Implementation of the project to equip the Healthcare Institution "Mogilev Regional Center for Psychiatry and Narcology" with a chromatograph–mass spectrometer will enable:

- Long-term operation of a modern chemical-toxicological laboratory based at the Center;

- Improved diagnostic accuracy for substance use disorders and objectivity of patient treatment monitoring;

- Efficient interaction with law enforcement agencies to expedite investigations of drug-related crimes;

- Mitigation of the negative consequences of drug addiction both for individual patients and society as a whole, including reduction of mortality, prevention of disability, reduction of complications associated with psychoactive substance use, as well as reduction of social tension and burden on the healthcare system and law enforcement agencies.